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醫(yī)療器械公司網(wǎng)站備案的前置審批流程說明
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| 發(fā)布時(shí)間：2021-10-25 16:06:51 來源：太原網(wǎng)站開發(fā) 瀏覽次數(shù)：5833 |
醫(yī)藥、醫(yī)療器械公司網(wǎng)站必須要先辦理前置審批才可以備案的，現(xiàn)在醫(yī)療器械行業(yè)的前置審批一般都是在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局辦理。
醫(yī)藥企業(yè)要填寫國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》，向網(wǎng)站主辦單位（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交下面材料：1.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件2.網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件3.網(wǎng)站欄目設(shè)置說明（申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明）；4.（食品）藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明；5.網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明；6藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷；7.健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；8.保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。
等前置審批下來后，把前置審批文件復(fù)印件（前置審批號(hào)），企業(yè)營業(yè)執(zhí)照照片，法人身份證照片，網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證照片，網(wǎng)站負(fù)責(zé)人照片，域名證書，核驗(yàn)單，icp信息登記表，信息安全協(xié)議，網(wǎng)站授權(quán)書等文檔掃描件發(fā)給你的空間商，讓空間接入商幫忙備案 ，備案時(shí)間一般是7-20個(gè)工作日。
本文僅供參考，實(shí)際情況以企業(yè)所在地該省藥監(jiān)局要求為準(zhǔn)。
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